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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級工業(yè)潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規(guī)定分為三個等級 日期:2017/12/6 9:53:44 閱讀: t:1.0000pt outset windowtext;mso-border-right-alt:0.7500pt outset windowtext;border-top:none;;mso-border-top-alt:0.7500pt outset windowtext;border-bottom:1.0000pt outset windowtext;mso-border-bottom-alt:0.7500pt outset windowtext;"> 29 300 | ISO Class 9 | | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | 注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平。 | 空氣潔凈度分級標準： GB/T16292-1996 （中國標準） 粒徑、數值潔凈度級別 | 塵埃最大允許數/立方米 | 微生物最大允許數 | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | 100 級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 | 10,000 級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | 100,000 級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | 300,000 級 | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 |
某500強飲用水工廠中國潔凈廠區(qū)的工藝布局嚴格按照生產流程要求，分別設置人員和物料進出生產區(qū)域的通道，每位進入廠區(qū)的人員都必須經過空氣風淋室，強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒。輸送人員和物料的電梯也全面分開，物料輸送電梯設立在潔凈區(qū)外，確保潔凈區(qū)空氣潔凈度。極易造成污染的物料（如部分原輔料、生產中廢棄物等）設置專用出入口。真正做到布置合理、緊湊，有利生產操作，并能保證對生產過程進行有效的管理，要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。人員凈化部分在室內設立包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或空氣風淋室等，人員凈化用室和生活用室布置在同一層。深圳廠房裝修，深圳辦公室裝修 , 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級工業(yè)潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規(guī)定分為三個等級。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1 注1：大于100000級的參數是參考美國聯邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內空氣浮游粒子潔凈等級； 注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據，測試方法應符合《國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關規(guī)定； 注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。
其中空氣潔凈度100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構建要求外，對廠區(qū)工藝布局、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求。在工業(yè)布局方面以某500強飲用水在中國工廠整裝基地為例，分別設立進廠空氣風淋室、POU Assembly Shop（終端設備整裝車間）、POE Assembly Shop（中央設備整裝車間）、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產區(qū)）、成品倉庫等操作區(qū)域，同時為滿足市領導及各業(yè)內同行來公司參觀指導考察，特設立來賓參觀通道。 無塵車間等級標準說明: ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。 根據粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 空氣潔凈度分級標準： ISO14644-1 （國際標準） 空氣潔凈度等級（N） | 大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子） | 0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | ISO Class 1 | 10 | 2 | | | | | ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ISO Class 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | ISO Class 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | ISO Class 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | ISO Class 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | ISO Class 7 | | 352 000 | 83 200 | 2 930 | ISO Class 8 | | 3 520 000 | 832 000 | |
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